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【東京】ファーマコビジランス(PV)/グローバル創薬ベンチャー企業  /  株式会社そーせい( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118325792
職種 【東京】ファーマコビジランス(PV)/グローバル創薬ベンチャー企業
社名 株式会社そーせい( 非上場株式 )
業務内容 ◆仕事内容◆
医薬品の製造販売業者における規制(GVP、GPSP及びGCP)に基づき、各SOPに従って実務担当者として以下業務を行います。

1. GVP業務
・医薬品の製造販売業者として必要なGVP業務全般
・業務委託先(CRO)への業務依頼及び調整等
・製品関連資材の作成・改訂、レビュー
・業務提携先(国内及び海外企業)との業務

2. 開発関連業務
・GCPに基づく安全性情報の評価・検討及び規制に係る対応
・業務委託先(CRO)との安全性情報の取扱いあるいは手順の構築

3. その他
・部署及び製品の状況により、サポート業務等(会議のアレンジ及びその他関連業務等)
求める経験 <応募資格/応募条件>
◆必須要件◆
・医薬品の安全管理統括部門におけるGVP実務
・安全管理情報の収集から評価、PMDA報告等の経験(進捗管理を含む)
・安全性データベースの使用経験
・海外提携会社との業務経験
・業務委託先(CRO)の管理業務経験
・製造販売業に係る査察あるいは再審査申請に係る適合性調査の経験
・基本的なPCスキル
・英語力(ビジネスレベル)
◆歓迎要件◆
・SOP作成、プロセス管理等の業務経験があるとよりよい


<語学力>
必要条件:英語中級
歓迎条件:英語上級
勤務地
東京都千代田区
年収 <予定年収>
500万円~900万円

<賃金形態>
年俸制

<賃金内訳>
年額(基本給):3,939,500円~7,091,100円
固定残業手当/月:88,375円~159,075円(固定残業時間40時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月額>
416,666円~750,000円(12分割)(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験、前職の給与を参照し決定
■昇給:年1回
■賞与:年1回(賞与額は業績連動で決定)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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