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【富山】品質保証業務(近年需要が高まる婦人科領域で高いシェア/東証一部上場/グローバル展開)  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118452137
職種 【富山】品質保証業務(近年需要が高まる婦人科領域で高いシェア/東証一部上場/グローバル展開)
社名 社名非公開
業務内容 【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア/東証一部上場/グローバルに展開】
■職務内容:
製薬メーカーである当社にて、GQPに関する品質保証業務をご担当していただきます。
■職務内容詳細:
原薬製造所の管理業務として、具体的には主に以下の点をご担当していただきます。
・製造所の監査
・取決め締結/改訂/変更
・逸脱時の情報収集、薬事対応(薬事部門への伝達・協議)及びそれらに係る文書の作成/記録/保管
・原薬案件に関わる製剤製造所への情報伝達やフォローなど
■当社の強み:
領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
■キャリアディベロップメント(ジョブローテション)制度:
当社では、キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを事由に挑戦することが可能です。
■中長期的ビジョン:
今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・品質管理または品質保証の業務経験3年以上
・GMPの知識を有する
■歓迎条件:
・医薬品製造販売業の品質保証業務の経験または、製造所へのGMP実地監査や指導の経験(目安3年以上)
※GQP関連業務のご経験があれば問題ありません
・薬剤師資格
・海外当局の査察対応経験
・マネジメント経験
勤務地
富山県富山市
年収 <予定年収>
440万円~540万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):275,000円~337,500円

<月給>
275,000円~337,500円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
■昇給:年1回(昨年度実績1.39%)
■賞与:年2回(昨年度実績4.0か月分)
※求人票記載の年収は、賞与4か月分で計算

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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