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【山口】経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)  /  協和キリン株式会社( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118650851
職種 【山口】経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)
社名 協和キリン株式会社( 上場企業 )
業務内容 下記業務を行う部署のマネジメント業務全般をお任せいたします。
・経口固形製剤の試験検査の実施および報告/工程試験の実施及び報告
・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理/試験検査設備・機器の保守および管理
・製品品質照査(PQR)の実施および報告/部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応/国内外査察、監査対応
■業務の魅力:
経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。
■宇部工場について:
宇部工場は、経口固形製剤の専用工場です。最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場です。最新の製造技術、高度なチェック体制のもと高品質の医薬品を効率良く生産し、供給しています。
・最新製造エンジニアリング技術を導入した自動化工場です。/人とモノの動線分離などにより、高品質を追求した工場です。
・モノの搬送を自動化し、生産性が高く人に優しい工場です。/適度な予備エリアを有しており、将来の環境変化に柔軟に対応できる工場です。
■当社の特徴:
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験
・当局の査察経験


<語学力>
必要条件:英語上級

<語学補足>
海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地
山口県宇部市
年収 <予定年収>
1,000万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):571,400円~658,700円

<月給>
571,400円~658,700円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※報酬は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ検討します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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