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【東京】ファーマコビジランス(PVコンプライアンス担当) ~福利厚生充実~  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118925725
職種 【東京】ファーマコビジランス(PVコンプライアンス担当) ~福利厚生充実~
社名 社名非公開
業務内容 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、PVコンプライアンス担当として下記業務をご担当いただきます。
■業務内容:
・国内外提携会社とのPV契約に基づく安全性情報交換規定からの逸脱管理、およびそれに伴うQuality Issue/CAPA管理業務
・子会社やCROを含めた社内SOP等からの逸脱管理、およびそれに伴うQuality Issue/CAPA管理業務
・規制当局および提携会社、監査部門等からの監査/査察/自己点検対応業務
・PVコンプライアンスに関連する体制の基盤構築に関連する業務(安全性データベースを用いた各種資料の作成、リスク検討等含む)
・各種KPIのモニタリング業務
・上記職務に関連するグローバルでの協議、業務の推進
■キャリアパス:
安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深めていただきます。その後、適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行っていきます。また、適性に応じて海外駐在員としての選出も想定しております。

■当社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性関連業務経験3年以上
・Qualtiy Issue/PVコンプライアンス管理業務の経験
・症例情報管理のデータベースシステム使用経験(Argus尚可)

■歓迎条件:
・プロジェクトマネジメント能力、経験

<語学力>
必要条件:英語上級
勤務地
東京都中央区
年収 <予定年収>
600万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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