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【大阪/江坂】製剤開発研究 (注射剤)~国内有数のトップ級メーカー/福利厚生充実~  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118942002
職種 【大阪/江坂】製剤開発研究 (注射剤)~国内有数のトップ級メーカー/福利厚生充実~
社名 社名非公開
業務内容 研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発をお任せいたします。
・処方設計
・IND/NDA業務
・工業化プロセス開発
・技術移転
・CMOマネジメント

■入社後の業務詳細:
(1)製剤研究所に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発をご担当いただきます。主業務は開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。
(2)取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていただきます。

■キャリアパス:
(1)業務に必要な専門知識を磨いていただくため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会も作っています。
(2)立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描く事が可能です。
(3)製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴める可能性があります。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・新薬メーカーでの注射剤の研究開発経験(3年以上)
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーション力
■歓迎条件:
・医療用医薬品(注射剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転および工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験、投与デバイス等の医療機器の開発経験、海外留学または海外派遣経験
・抗体、ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識

<語学力>
必要条件:英語初級
勤務地
大阪府吹田市
年収 <予定年収>
550万円~950万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):325,000円~

<月給>
325,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月・12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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