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【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118971177
職種 【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
社名 社名非公開
業務内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務をお任せ致します。
・先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関わることが可能でございます。
・プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトを通し、医療に関する時代の移り変わりに関われます。
・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。
■売上と社風:
常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。
■制度・研修等:
CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等
■業界動向と同社の強み:
黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:下記いずれかを満たす方
(1)医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する。
(2)改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。
(3)プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験がある。
(4)CMC薬事の経験がある。(バイオ医薬品、医薬品または再生医療等製品)
(5)再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある。

<語学力>
必要条件:英語上級、英語中級
勤務地
東京都港区
年収 <予定年収>
450万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):267,000円~617,000円
その他固定手当/月:10,000円~700,000円

<月給>
277,000円~1,317,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)
月給には職務手当が含まれております。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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