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【神戸西神】品質保証業務(製品担当)  /  日本イーライリリー

ジョブNo.08-51016390
職種 【神戸西神】品質保証業務(製品担当)
社名 日本イーライリリー
業務内容 医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務をお任せします。
【主な職責/Primary responsibilities】
■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務

【その他/Secondary responsibilities】
■製造所における監査対応業務、出荷判定業務

【Career opportunity in the near future】
製品品質管理課長/品質管理部長
【The attractiveness and challenge of this job】
医薬品の市場への供給および品質の向上を通して、患者様の健康に寄与できること。
求める経験 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願い致します。
■医薬品もしくは医療機器の製造・品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
■ネイティブレベルの日本語力
■TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎要件】
▼薬剤師資格所有者
▼海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
勤務地
兵庫県神戸市西区
雇用形態 正社員

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