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非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者  /  中外製薬株式会社

ジョブNo.08-51057927
職種 非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者
社名 中外製薬株式会社
業務内容 【仕事内容】
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

【募集背景】
中外製薬は世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集する。
求める経験 【必須要件】
■開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること
■GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成)

【歓迎要件】
▼PBPK(生理学的薬物速度論)やPK/PDに関する知識や業務経験があれば尚可
▼治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験があれば尚可
勤務地
静岡県御殿場市
雇用形態 正社員

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