再生医療分野の品質保証業務 ※広島市/転勤無し / 社名非公開
ジョブNo.08-51082948
職種 | 再生医療分野の品質保証業務 ※広島市/転勤無し |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務を習得して頂く予定です。 【募集背景】現在、同社の再生医療製品であるgMSC1(膝軟骨再生細胞治療製品 )の企業治験を行っております。この治験を円滑に進めるため、増員為の募集です。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■下記のいずれかに該当する方 ◎医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ◎バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず品質管理や製造経験など) 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 |
勤務地 |
広島県広島市南区
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年収 | 350万円〜500万円 |
雇用形態 | 正社員 |
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