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再生医療分野の品質保証業務  /  ツーセル

ジョブNo.08-51082948
職種 再生医療分野の品質保証業務
社名 ツーセル
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。

【具体的には】
◆GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
◆製造施設、試験施設に関する監査対応
◆製造、品質関連書類の確認、管理
◆承認申請用資料の作成

※現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです(40代/医学博士)
ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務を習得して頂く予定です。


【募集背景】現在、同社の再生医療製品であるgMSC1(膝軟骨再生細胞治療製品
)の企業治験を行っております。この治験を円滑に進めるため、増員為の募集です。
求める経験 【必須要件】
◆下記のいずれかに該当する方
◎医薬品や医療機器の品質保証業務経験
◎バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず品質管理や製造経験など)

【歓迎要件】
◆バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
勤務地
広島県広島市南区
年収 350万円〜500万円
雇用形態 正社員

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