再生医療分野の品質保証業務 / ツーセル

ジョブNo.08-51082948

職種	再生医療分野の品質保証業務
社名	ツーセル
業務内容	◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。【具体的には】 ◆GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ◆製造施設、試験施設に関する監査対応 ◆製造、品質関連書類の確認、管理 ◆承認申請用資料の作成 ※現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです（40代/医学博士）ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務を習得して頂く予定です。【募集背景】現在、同社の再生医療製品であるgMSC1（膝軟骨再生細胞治療製品）の企業治験を行っております。この治験を円滑に進めるため、増員為の募集です。
求める経験	【必須要件】 ◆下記のいずれかに該当する方 ◎医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ◎バイオ医薬品の取り扱い経験（品質保証に限らず品質管理や製造経験など）【歓迎要件】 ◆バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
勤務地	広島県広島市南区
年収	350万円〜500万円
雇用形態	正社員