★品質保証※希少性疾患に特化した製薬メーカー / 社名非公開
ジョブNo.08-51084547
| 職種 | ★品質保証※希少性疾患に特化した製薬メーカー |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
◎希少性疾患に特化した製薬メーカーである同社が取り扱う医薬品、医療機器の品質保証業務をお任せ致します。医療機器の取り扱いもありますがあくまでもメインは医薬品でのご経験になります。 【具体的に・・・】 ■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 ■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等） ■医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理 ■医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査 ■医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務 ■GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等） ■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP, GQP）の経験5年以上 ■製剤に関するGMP監査経験が 3 年以上あり、一人でGMP監査ができること ■英語で外国製造所とコミュニケーション（口頭、メール）ができること 【歓迎】 ▼海外製造所と英語によるコミュニケーション、ネゴシエーションができること |
| 勤務地 |
東京都中央区
|
| 雇用形態 | 正社員 |
創薬に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください
なかなか「良い求人が見つからない」という方へ
求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。
応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人- IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
- 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人
こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタントからしか紹介を受けることができません。
創薬転職ナビは
創薬に特化した転職サポート
を提供するサイトです。
利用者の満足度
97.1%
利用者の満足度97.1%
専門性に裏打ちされた安心感
創薬業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。
利用者数
5万人
50,362名の若手～経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録
転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。
求人数
8千件
創薬専門の求人力
非公開求人を含め8,422件以上
創薬業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。