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グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】  /  協和キリン

ジョブNo.08-51088857
職種 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】
社名 協和キリン
業務内容 GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
求める経験 【必須要件】
■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験(品質保証経験が3年以上あれば尚可)
■英語力(目安TOEIC650点以上:読み書き、電話会議の内容がわかる)
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼日米欧3極のGMPに精通している方が
▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
勤務地
群馬県高崎市
雇用形態 正社員

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