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統計解析業務  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51206426
職種 統計解析業務
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。
求める経験 【必須要件】
■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する
■製薬企業で統計解析業務の実務経験
■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験
■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
■SASプログラミングの経験
■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験
勤務地
東京都千代田区
年収 580万円〜800万円
雇用形態 正社員

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