ワクチン製剤技術※Manager or Specialist / 社名非公開
ジョブNo.08-51208369
| 職種 | ワクチン製剤技術※Manager or Specialist |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
◎ワクチン（注射剤）の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 【具体的には…】 ■生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化 ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ■治験のためのワクチン製剤製造と供給 ・当局の査察の対応 ■新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ■治験及び申請に係るドキュメントの作成 ■新規技術の導入、新技術（自動化、AI、デジタル技術等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現 【募集背景】増員の為の募集です。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ヒト用医薬品の注射剤領域の医薬品の製剤、包装の設計または工業化のご経験をお持ちの方 ※ジェネリック医薬品も可 ■ビジネスレベルの英語力：メール、会議で協議できるレベル（TOEIC700点以上目安） 【歓迎要件】 ■充填工程の経験者 【求める人物像】 小規模なBUであり他部署との連携も多いため、様々な意見をくみ取りながら建設的に進めていける方 |
| 勤務地 |
山口県光市
|
| 雇用形態 | 正社員 |
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