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品質保証担当者 ※武田コンシューマーヘルスケア出向  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.08-51209630
職種 品質保証担当者 ※武田コンシューマーヘルスケア出向
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 武田薬品コンシューマーヘルスケアへ在籍出向となり、品質保証業務をお任せいたします。
●新製品にかかわる品質保証業務
●継続的改善等のプロジェクト業務
●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
●SOP管理業務

【募集部門の紹介】
武田コンシューマーヘルスケア(株)品質保証部は、GQPを順守することで医薬品製造販売業者としての責務を果たすことを目指しています。
事業子会社として分社化したことから、事業部から会社組織へと体制を強化しており、また、タケダグループ全体で取り組むグローバル基準に準拠しながら、品質保証部門も革新しています。
GMPやGQPのご経験をお持ちの方、または、GxP規制下でのSOP管理や改善、監査対応等のご経験を活かして貢献いただける方の参画を募っています。
本ポジションでは、日本のGQPに対する実務経験、規制当局、社内ビジネスユニット、グローバルなタケダグループに対する説明責任を果たす、といったグローバルで活躍できる業務経験を積むことができます。
求める経験 【必須要件】※品質保証業務未経験の方も応募可能です。
■GMPの知見をお持ちの方
■製造工程や試験分析業務において、逸脱などトラブル時の対応、CAPA立案、GMP文書作成の業務に従事したことがある方
■英語力(目安はTOEIC:550点程度)
※多くが文書読解やメールのコミュニケーションのため、
 読み書きは必須です。

【歓迎要件】
▼医薬品製造販売業または医薬品製造業での品質保証業務の経験

【求めるお人柄】
●今後品質保証分野でキャリアを築いていきたい方
●主体性をもって業務にあたっていただける方
勤務地
大阪府大阪市淀川区
年収 500万円〜700万円
雇用形態 正社員

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