【大阪工場】製剤技術研究者 / 社名非公開
ジョブNo.08-51219173
| 職種 | 【大阪工場】製剤技術研究者 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務 ・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務） ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等） 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務（国内外の査察、監査対応） 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■学士以上（学系、農学系、化学系、機械系または工学系） ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市淀川区
|
| 年収 | 500万円〜1000万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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