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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.08-51223027
職種 【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。
・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります)
・変更や逸脱などの管理
・製造部内の教育訓練
・製造関連文書(手順書など)の作成および管理
・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務
・技術検討、調査、バリデーション

【募集組織について】
大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ
大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。
募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で
製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。

【採用背景】増産体制を強化するための増員採用
求める経験 【必須要件】
■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)
■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識
■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識
■GMPに関する知識
■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上)
 ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方
 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します

【歓迎要件】
▼査察対応経験(英語対応含む)
勤務地
大阪府大阪市淀川区
年収 350万円〜800万円
雇用形態 正社員

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