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医薬品候補化合物の開発分析業務(主任研究員または担当者)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.08-51227662
職種 医薬品候補化合物の開発分析業務(主任研究員または担当者)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 武田湘南(R&D)にて、以下の業務をお任せします。
【具体的には】
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)

【配属組織】
派遣、契約社員を含め全50名の組織です。
5チームに分かれており、初期フェーズの化合物最適化をメインで行うチームが2つ、開発分析方法の設計等を行うチームが2つ(本ポジションはここに配属されます)、CRO・CTOマネジメントをメインで行うチームが1つあります。
疾患領域や剤型で分かれているわけではないため、幅広く携わっていただけます。
求める経験 【必須要件】
■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)
■以下いずれかに合致する方
(1)治験薬・医薬品の分析に関する下記業務いずれか
 (固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
 ・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、
  安定性試験、CRO/CTOマネージメント、
  申請業務の複数の実務経験
 ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、
  グローバルな開発プログラムへの参画経験
(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する
   下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験
 ・分析/評価を主体とする探索研究
 ・CMC研究部門での試験業務経験
勤務地
神奈川県藤沢市
雇用形態 正社員

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