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COVID-19 ワクチン品質保証担当【山口県/光市】  /  社名非公開

ジョブNo.08-51231315
職種 COVID-19 ワクチン品質保証担当【山口県/光市】
社名 社名非公開
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います!

【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。
■新製品にかかわる品質保証業務
■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務
■SOP管理業務
■継続的改善などのプロジェクト業務 など

【魅力】
高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献している部門となります。
この度、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン製造事業を開始する事になりました。
COVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、現在高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます!

【募集背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造する為の増員採用です!

【組織構成】
GVBU(Global Vaccine Business Unit) 治験薬GMP品質保証(約6名)
山口県にある光工場には、別組織であるGMS (Global Manufacturing and supply)とGQ(Global Quality)、GVBU(Global Vaccine Business Unit)といった異なった組織が同居しています。
◎GMS:高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品を生産する製造部門
◎GVBU:独立したBUとして運営され、インフルエンザ等グローバルに出荷しているワクチンを生産
◎GQ:上記製品の品質管理や品質保証を行う品質部門


求める経験 【必須要件】
■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(5年以上)
■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上)

【歓迎要件】
◎ワクチンの製造、試験業務経験
◎医薬品品質保証業務の経験
◎当局の査察対応経験
◎海外製造部署との英語での職務経験
◎部門をまたがるプロジェクトマネジメント経験
勤務地
山口県光市
雇用形態 正社員

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