COVID-19 ワクチン品質保証担当【山口県/光市】 / 社名非公開
ジョブNo.08-51231315
職種 | COVID-19 ワクチン品質保証担当【山口県/光市】 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■SOP管理業務 ■継続的改善などのプロジェクト業務 など 【魅力】 高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献している部門となります。 この度、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン製造事業を開始する事になりました。 COVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、現在高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます! 【募集背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造する為の増員採用です! 【組織構成】 GVBU(Global Vaccine Business Unit) 治験薬GMP品質保証(約6名) 山口県にある光工場には、別組織であるGMS (Global Manufacturing and supply)とGQ(Global Quality)、GVBU(Global Vaccine Business Unit)といった異なった組織が同居しています。 ◎GMS:高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品を生産する製造部門 ◎GVBU:独立したBUとして運営され、インフルエンザ等グローバルに出荷しているワクチンを生産 ◎GQ:上記製品の品質管理や品質保証を行う品質部門 |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(5年以上) ■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上) 【歓迎要件】 ◎ワクチンの製造、試験業務経験 ◎医薬品品質保証業務の経験 ◎当局の査察対応経験 ◎海外製造部署との英語での職務経験 ◎部門をまたがるプロジェクトマネジメント経験 |
勤務地 |
山口県光市
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雇用形態 | 正社員 |
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