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バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51246220
職種 バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ■バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
求める経験 【必須要件】
■抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験
■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【所属】
バイオ生産技術研究所 原薬1G or 原薬2G
※配属部署はご経歴を踏まえて決定します
勤務地
群馬県高崎市
雇用形態 正社員

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