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バイオ医薬品の品質管理(適格性評価・微生物試験)【統括】  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51246920
職種 バイオ医薬品の品質管理(適格性評価・微生物試験)【統括】
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理について、業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【所属】品質管理部 品質管理4課
求める経験 【必須要件】
■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験
■品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験(用水、微生物等)がある方
■基本的な英語スキル
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
勤務地
群馬県高崎市
雇用形態 正社員

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