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バイオ医薬品品質管理(製品)統括【群馬高崎】  /  協和キリン

ジョブNo.08-51246927
職種 バイオ医薬品品質管理(製品)統括【群馬高崎】
社名 協和キリン
業務内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【所属】品質管理部 品質管理1課又は品質管理2課
求める経験 【必須要件】
■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方
■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
■基本的な英語スキル
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
群馬県高崎市
雇用形態 正社員

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