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安全性情報管理システムの運用管理業務  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51251154
職種 安全性情報管理システムの運用管理業務
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)

【所属部署】
PV本部 PVオペレーション部
求める経験 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
■安全性情報管理システムの導入・運用経験
■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験
■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
勤務地
東京都千代田区
年収 550万円〜850万円
雇用形態 正社員

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