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上市準備における品質保証業務(NPI)  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51259597
職種 上市準備における品質保証業務(NPI)
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ■NPIプロジェクトへの参画・推進
■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
■研究所、グローバルを含む社内関連部署および共同開発先との連携・協働
■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
■新医薬品の製造所の評価、品質契約の締結
■グローバルを含む関連部署と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント

【所属】
品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定)
求める経験 【必須要件】
■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験
■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■国内外の薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
東京都千代田区
年収 720万円〜1057万円
雇用形態 正社員

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