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医薬品の安全性管理業務統括(経営職)  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51267201
職種 医薬品の安全性管理業務統括(経営職)
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVメディカル部
求める経験 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
■製薬企業における開発~市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(目安5年以上)
■マネジメント経験
■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
勤務地
東京都千代田区
雇用形態 正社員

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