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PV職 Quality Managemtと監査・査察対応  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51267245
職種 PV職 Quality Managemtと監査・査察対応
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

【背景】
医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。また、今後ますますグローバル化が加速していくため、このような環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図りたいと考えます。

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ

求める経験 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
■いずれかに当てはまる方
・製薬会社で、PV活動に対する品質管理実務経験1年程度以上
・製造販売後自己点検実務経験1年程度以上
■GVP省令等の規制関連情報に対する知識
■英語力:業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(目安:TOEIC 730点以上)
■海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のないこと
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼海外規制関連情報に精通していること
勤務地
東京都千代田区
雇用形態 正社員

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