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安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング  /  協和キリン

ジョブNo.08-51267266
職種 安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング
社名 協和キリン
業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ


【所属】
ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部
求める経験 【必須要件】
■安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験
■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼再審査申請書作成のとりまとめ経験
▼PMS報告書作成経験
▼ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
勤務地
東京都千代田区
雇用形態 正社員

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