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品質オペレーションズ部 β-ラクタム試験課【品質管理担当】  /  ファイザー

ジョブNo.08-51283969
職種 品質オペレーションズ部 β-ラクタム試験課【品質管理担当】
社名 ファイザー
業務内容 医薬品の品質管理業務にてご活躍頂きます。
【具体的には】
■名古屋工場に入荷する原材料及び中間製品の受入試験の実施又は結果の確認
■名古屋工場で製造される中間製品の工程管理試験の実施又は結果の確認
■名古屋工場で製造される最終製品の出荷試験の実施又は結果の確認
■安定性試験(新製品、既存製品、工程変更、逸脱対応)の実施又は結果の確認
■トラブル(工程異常、輸送時の逸脱、試験結果不適)への対応及び品質評価
■社内規格書、試験方法、基準書などの改訂
■分析機器の適正な維持管理(バリデーション、キャリブレーション等)
■Utility(製造用水、製造用圧縮空気)や製造環境の品質管理
求める経験 【必須要件】
■バイオ医薬品の品質管理業務のご経験
■英語力:マニュアル読解

【歓迎要件】
■医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上
勤務地
愛知県
年収 600万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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