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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)  /  シミックファーマサイエンス株式会社

ジョブNo.08-51286615
職種 メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)
社名 シミックファーマサイエンス株式会社
業務内容 ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★
【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。
【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。
【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
求める経験 【必須要件】
■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上
■読み書きレベルの英語力

【歓迎要件】
▼非臨床のメディカルライティング経験
▼PMDA対応をお持ちの方
勤務地
東京都港区
年収 450万円〜680万円
雇用形態 正社員

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