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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職)  /  協和キリン

ジョブNo.08-51287661
職種 低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職)
社名 協和キリン
業務内容 低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の品質管理業務ならびにマネジメントをお任せします。

【具体的には】
・国内外の申請資料作成及び審査対応
・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
求める経験 【必須要件】
■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方(GMP組織の責任者を任せられるレベル)
■低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方
■申請資料作成、査察対応等
■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
静岡県
年収 900万円〜1100万円
雇用形態 正社員

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