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医薬品の品質管理におけるマネジメント業務  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51287679
職種 医薬品の品質管理におけるマネジメント業務
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ■下記業務を行う課のマネジメント業務全般
1.原料の試験検査の実施および報告
2.原料の試験検査に係る委託試験の管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析
5.製品、原料および包装材料のサンプリング
6.包装試験および包装材料試験の実施および報告
7.微生物試験の実施および報告
8.製造用水のサンプリング、品質検査および報告
9.環境清浄度のサンプリング、評価および報告
10.微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施
11.環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理
12.参考品の管理
13.国内外査察、監査対応

■所属:宇部工場製造部 品質管理部
求める経験 【必須要件】
■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
■医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
■製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
■理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方
■英語力(海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
山口県宇部市
雇用形態 正社員

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