薬事担当者 / 社名非公開
ジョブNo.08-51613032
職種 | 薬事担当者 |
---|---|
社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】 執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者 |
勤務地 |
東京都
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年収 | 500万円〜1000万円 |
雇用形態 | 正社員 |
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