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非臨床開発担当者  /  コアメッド株式会社

ジョブNo.08-51613052
職種 非臨床開発担当者
社名 コアメッド株式会社
業務内容 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
【具体的には】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
求める経験 【必須要件】
製薬メーカーでの下記の経験を有する方
■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上
■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方
(当局対応、CTD作成への関与等)

【歓迎要件】
▼毒性研究経験が豊富な方
▼バイオ医薬品の研究開発経験者
▼英語によるビジネス会話ができる方
▼オンコロジー領域での開発経験者
勤務地
東京都
年収 500万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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