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メディカルライター  /  コアメッド株式会社

ジョブNo.08-51613214
職種 メディカルライター
社名 コアメッド株式会社
業務内容 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。
【具体的には】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等
※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
求める経験 【必須要件】
■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方

【歓迎要件】
▼英語によるビジネス会話ができる方
勤務地
東京都
年収 500万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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