メディカルライター / 社名非公開

ジョブNo.08-51613214

職種	メディカルライター
社名	社名非公開
業務内容	治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等 ※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
求める経験	【必須要件】 ■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方
勤務地	東京都
年収	500万円〜1000万円
雇用形態	正社員