【東京】品質保証（第一種医療機器／対外診断用医薬品担当） 三井化学株式会社
| 職種 | 【東京】品質保証（第一種医療機器／対外診断用医薬品担当） |
|---|---|
| 社名 | 三井化学株式会社 |
| 業務内容 |
「【東京】品質保証（第一種医療機器／対外診断用医薬品担当）」のポジションの求人です ＜募集背景＞ 現在開発中の第一種医療機器（クラス３、整形外科材等）、及び体外診断用医薬品（クラス３、感染症領域等）の1~2年後の上市に向けて、QMS体制と品質保証体制の構築とその運営が急務である。そのため、現在市販している第三種医療機器から新規事業（第一種医療機器と体外診断用医薬品）への事業拡大に伴う品質保証担当の採用を行い、当社の品質保証業務を行うことの出来る人員の育成をすすめたいと考えております。 ＜担当業務＞ ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品のQMS体制の構築と運営の補佐 ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品の品質保証体制の構築と運営の補佐 ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品の開発品と上市後の品質保証業務全般の補佐 ・内部監査の補佐 ＜同社の魅力> ◆売上高1.6兆円、営業利益1473億を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収838万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 地球規模での課題や暮らしの中の身近なニーズまで、革新的な技術や製品でソリューションを提供しており、産業の発展や豊かな暮らしを支える大きな役割を担っております。 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・第一種もしくは第二種医療機器、または体外診断用医薬品の品質保証業務の経験者（1年以上） ・薬機法、QMS省令等の薬事法令の知識を習得しているもの ・ISO13485,ISO14971等の国際規格の知識を習得しているもの ・TOEIC:600点以上 【歓迎要件】 ・海外MD/IVD規制等の知識を習得しているもの ・GVP省令の知識を習得しているもの ・大学専攻：薬学、化学系など |
| 勤務地 |
東京都
港区東新橋一丁目5番2号※汐留シティセンター
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| 年収 |
年収 570 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:40 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土日）、祝日、ゴールデンウィーク、年末年始、年次有給休暇（20日）、リフレッシュ休暇、社会活動休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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