医薬開発本部 医薬開発部 臨床薬理 社名非公開
職種 | 医薬開発本部 医薬開発部 臨床薬理 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
■医薬品開発における臨床薬理関連業務 1. 治験の薬物動態解析関連業務を中心的立場で担当し、チームをリードする 2. 外部委託試験の管理及びモニター業務 - 生体試料分析(開発・測定)、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験 等 3. 薬物動態評価の実施、開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画 4. 承認申請資料の作成 - CTD252/253/271/272、対面助言相談資料 等 |
求める経験 | 【必須要件】 ■薬物動態の全般知識を有し、10年以上の薬物動態業務の経験を有する ■英語力:読み書き、会話 【歓迎要件】 ▼臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験 ▼LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験 ▼WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験 ▼Pharmacometricsを活用した業務の経験 ▼母集団解析(PPK)、生理学的モデル解析(PBPK)、薬物動態/薬力学解析(PK/PD)、モデリング&シミュレーション(M&S)を活用したヒト予測 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 09:00~17:40 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)祝日、年間フロート休暇 5日/年、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔時・介護時等の特別休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等■有給休暇補足:入社3ヶ月後より発生・1年目…4月入社12日(9月末までに入社の場合は12日)、10月末は8日、11月末は6日、12月末は2日、1~3月入社は0日・2年目13日、3年目16日、4年目18日、5年目以降20日 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
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