臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者 社名非公開
| 職種 | 臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management （Risk Managementを含む）対応 ■国内外Inspection対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！ |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 |
年収 600 ～ 1250 万円 賞与年2回（4ヶ月～想定） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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