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品質保証・薬事マネージャー【東京】 社名非公開

掲載開始日:2023/03/14
更新日:2023/03/14
ジョブNo.230314MN80941040
職種 品質保証・薬事マネージャー【東京】
社名 社名非公開
業務内容 【期待する役割】
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の部長として業務をお任せします。

【職務内容】
■海外規制で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
■QMSの維持管理、品質監査対応

【組織構成】
・7名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
求める経験 【必須要件】
■医療機器薬事のご経験5年以上(国内・海外どちらも可)
■理系バックグランドをお持ちの方
■読み書きレベルの英語力(TOEIC650点以上)

【歓迎要件】
▼マネジメント経験
▼行政との対応経験
▼内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
▼設計経験
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:50~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)土日祝日 夏季休暇 年末年始休暇 創立記念日 年次有給休暇 慶弔休暇 メモリアル休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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