品質保証・薬事マネージャー【東京】 社名非公開
職種 | 品質保証・薬事マネージャー【東京】 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【期待する役割】 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の部長として業務をお任せします。 【職務内容】 ■海外規制で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■QMSの維持管理、品質監査対応 【組織構成】 ・7名程度の組織 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる |
求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験5年以上(国内・海外どちらも可) ■理系バックグランドをお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験 ▼行政との対応経験 ▼内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ▼設計経験 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:50~17:30 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)土日祝日 夏季休暇 年末年始休暇 創立記念日 年次有給休暇 慶弔休暇 メモリアル休暇 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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