早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー 社名非公開
| 職種 | 早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の？案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 ■試験プロトコル骨？の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない） ■医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 700 ～ 1150 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
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