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特許調査 社名非公開

掲載開始日:2023/03/14
更新日:2023/03/14
ジョブNo.230314MN80872493
職種 特許調査
社名 社名非公開
業務内容 【MISSION】
製剤製品の薬事業務への対応

【業務内容】
同社の薬事業務(実務)をお任せいたします。
■当社で扱う製剤ならびに原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応
 ・外国製造業者の管理に関する事項
 ・国内管理人業務に関する事項(原薬)
 ・品質情報の管理に関する事項
 ・GQPの締結に関する事項
 ・原材料メーカー等、供給元の監査に関する事項
 ・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
 ・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
 ・MF作成と管理に関する事項
 ・DMF作成と管理に関する事項
 ・ASMF作成と管理に関する事項
 ・CTD作成と管理に関する事項
 ・GMPコンサルタント窓口業務に関する事項
 ・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項
求める経験 【必須要件】
■製薬メーカーの製剤研究所、または製剤工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちで、上記のすべて、もしくはいずれかの実務経験をお持ちの方
■入社後、原薬に関する実務も兼務いただくことに抵抗のない方

【歓迎要件】
▼海外製剤メーカーの委託管理に関する経験をお持ちの方
▼読み書きレベルの英語力
勤務地
千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 800 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:30~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日 年末年始休暇 夏季休暇 慶弔 特別休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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