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【川越】品質保証 GMP/委託元管理 武州製薬株式会社

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN80812599
職種 【川越】品質保証 GMP/委託元管理
社名 武州製薬株式会社
業務内容 「【川越】品質保証 GMP/委託元管理」のポジションの求人です
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場:本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場:大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助:10万円を上限として会社負担(超過分は個人負担となります)
2. 物件下見時の入社赴任旅費:住居下見時の往復1回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊1泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3.赴任支度料:5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
求める経験 【必須要件】
■以下いずれかに当てはまる方
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
※QAの経験がなくても、現場で監査や委託元との対応経験がある方は未経験から業務を徐々にお任せします。GMP知識を活かすことも可能です

【歓迎要件】
▼薬剤師資格者
▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)
勤務地
埼玉県 川越市大字竹野1番地(川越工場)※東武線若葉駅から乗り合いバスがございます
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:30~17:10
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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