診断薬・医療機器開発プロジェクトリーダー 社名非公開
| 職種 | 診断薬・医療機器開発プロジェクトリーダー |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 診断薬・医療機器プロジェクトリーダー （PL） は同社が掲げる”Healthcare as a Service （HaaS）”と早期診断/早期治療 （“Test to Treat”） の実現のために，同社がグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で，求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め，規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる．これらの業務を遂行した結果として，同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する． ・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する． ・目標とする製品プロファイルの策定，上市に向けた開発戦略と，それに基づく開発計画，効果的かつ効率的な投資計画を作成する．承認されたプロジェクト計画の実行を主導し，プロジェクトの進捗を報告する．プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する． ・社内関係部署，社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す． ・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 （KPI/KSFなど） を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する． ・社内関係部署，社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う． ・導入評価，導出交渉，共同開発品におけるパートナーとの連携に際して同社の代表として対応する． ・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 （KPI/KSFなど） を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る… |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験 （リーダーとして） が最低3年 ■コンパニオン診断薬開発，分析法設定および臨床バリデーション，国内外の規制当局への承認申請，または診断用分析機器の開発経験 ■英語：メール，リモート会議等での対応 【歓迎要件】 ▼プロジェクト，または製品の計画，開発，実装，テスト，リリースを共同で行うAgile Release Train （ART） の効果的なマネジメント実績） ▼会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 750 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:00 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など 育児支援制度（男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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