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powered by   2025/05/16 更新
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品質マネジメント<医療分析機器/検査機器> 社名非公開

掲載開始日:2025/04/21
終了予定日:2025/05/19
更新日:2025/05/10
ジョブNo.403466
企業名 社名非公開
年収 600万円 〜 1000万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町東野454-32
職種 品質マネジメント<医療分析機器/検査機器>
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理(機械)
ポイント 外資系企業でありながら、日本国内に開発・製造拠点を有する希少な企業です。世界120カ国に展開する同社の中で、世界市場を牽引する血液自動分析装置を日本から生み出せる、やりがいの大きなポジションです。三島事業所はもともとオリンパス社の分析機事業を買収したため、日系企業のような雰囲気も残っています。
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 同社にて、医療分析機器/検査機器の品質マネジメントシステムの維持・管理を担当していただきます。

【具体的には】
・品質マネジメントシステムの内部監査の実施(内部監査員として)
・品質マネジメントシステムの外部監査の支援
・米国本社の品質プロセス担当者への報告・審議
・品質マネジメントシステムのコミュニケーション活動の実施(品質システムマネジメントレビュー/品質会議
・品質マネジメントシステムのプロセス改善活動の実施(手順書作成、従業員教育)
・品質記録の管理

【魅力・補足】
・会社内のすべての業務・ルールに対してグローバルな視点で関わることができ、
日本全体から世界全体に影響をもたらすことができるので、非常にやりがいを感じることが可能です。
求める人材 【必須要件】下記すべて必須となります。
・医療機器、または医薬品の品質関連業務経験
・薬機法、QSRおよび関連法規の知識
・英語中級レベル以上(読み書きと簡単なスピーキング力。社内での簡単な発表や質問ができる程度)


【歓迎要件】
・ISO 13485の主任監査員資格

給与・待遇

給与 600-1000万円
■上記年収には、みなし30時間分の固定残業手当が含まれています。30時間を超える場合には、別途残業代の支給があります。
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 品質マネジメント<医療分析機器/検査機器>
待遇・福利厚生 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当全額支給(上限月10万円、新幹線通勤応相談)、休日深夜勤務手当、単身赴任手当、他
財形貯蓄、退職金制度、福利厚生倶楽部加入、英語自己啓発支援制度、資格報奨金有

勤務時間・休日

勤務時間 08:45 - 17:00(コアタイム:11:00 - 15:00)
休日・休暇 年間125日/(内訳)完全週休2日制(土日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(7月第1週月曜日)

その他

選考プロセス 【筆記試験】無
【面接回数】1回~2回
※電話面接、web面接の対応も可能です。

企業情報

企業名 社名非公開
事業内容 ■複数領域で理化学分析装置・医療機器を開発・販売している、外資系メーカーです。

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