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【ヘルスケア事業部】【東京】品質システム担当者|【東京】 株式会社ニコン

掲載開始日:2024/10/10
更新日:2024/10/11
ジョブNo.10336003
職種 【ヘルスケア事業部】【東京】品質システム担当者|【東京】
社名 株式会社ニコン
業務内容 【組織の概要】

【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】

ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。

昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。

品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。

【品質管理課の役割】

品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。



【職務内容】

品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。

・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応

・事業部内のQMSプロセスの最適化

・業態維持における手順の最適化と浸透

・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備

・品質管理システム導入検討、運用、管理

・調達先や関係会社における監査対応

・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進



【得られるスキル・経験】

ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。

国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。

また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。



【ポジションの魅力】

HC事業部は、ワールドワイドに事業展開しており、品質管理の仕事は、サプライチェーンにおけるすべての関係者も国内にとどまらず、グローバルに仕事が出来ます。

また、最近は事業の成長が見えてきて、発展していく為に事業活動も活性化しているので、その実感をもって仕事が遂行できます。
求める経験 【必須要件】

・医療機器QMS事務局業務経験

・ISO13485主任監査員経験

・ISO13485における取引先監査経験

・ISO13485における顧客による監査対応経験

・海外グループ会社への監査実施経験

・海外の会社とのコミュニケーション経験

・英語でのコミュニケーション(目安:TOEIC600点以上)



【歓迎要件】

・QMS査察受けた経験あり

・品質管理システム導入、運用経験あり



【求める人物像】

・新しい規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方

・社内外、国内、海外及び周囲とのコミュニケーションがスムーズに取れる方

・主体的に積極的に業務を推進出来る方

・課題に対して粘り強く最後まで取り組める方



【キャリアパス】

ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。

外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。
勤務地
東京都品川区西大井1-5-20
年収 570万円 ~ 1020万円
■通勤手当
■その他手当
勤務時間 8:30~17:15
休日・休暇 ■完全週休2日制
■夏季休暇、年末年始休暇
■出産・育児休暇、介護休暇
■リフレッシュ休暇
福利厚生 ■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■確定拠出金(401k)制度
■その他制度
■社員寮
雇用形態 正社員

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