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CRA(外資製薬企業駐在案件)  /  非公開

ジョブNo.NJB1077300
職種 CRA(外資製薬企業駐在案件)
社名 非公開
業務内容 『ICON DOCS事業部』所属にて、特定派遣もしくはファンクションサービスにて、モニタリング業務に従事頂きます。

臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び観察・終了業務を担当する
試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH GCP の原則に従って実施されることを保証するための実施医療機関のモタリング業務
*国内出張あり(平均約40%程度、ただしプロジェクトの状況により変動します)
・ 試験に関連するすべてのファイル及び文書を維持管理する。
・ 正確な試験の進捗状況報告書を作成する
・ プロジェクトをリードする者に定期的に報告する
・ 必要な品質基準及びタイムラインに沿うよう、症例報告書を処理する

**CRA II以上になると、下記スキルも求められます**
プロジェクトマネージャーから指示される範囲でのプロジェクトにおいての指導的役割
未経験CRA、および経験の浅いCRAへの指導
求める経験 【必須】
・global試験の経験がある(英語でのMVR(モニタリングレポート)の作成経験、global試験の運用や特徴などを理解されている方)
勤務地
東京都 大阪府
年収 450万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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