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[ご提案求人]臨床開発関連職(CRA・PL・DM・PV・統計解析・QCなど)【関東窓口】  /  非公開

ジョブNo.NJB1048722
職種 [ご提案求人]臨床開発関連職(CRA・PL・DM・PV・統計解析・QCなど)【関東窓口】
社名 非公開
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます=

■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。
今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え、
御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
※案件状況により職種及び職内容はご相談させて頂く場合がございます※

■募集一例
CRA(臨床開発モニター)
・実施医療機関および治験責任医師の調査
・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収や点検
・モニタリング手順書や報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

Project Leader(プロジェクトリーダー)
・メンバーマネジメント
・モニタリング業務など

CRAサポート
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

メディカルライター
・文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文等の作成


データマネジメント
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等


安全性情報
・CIOMS等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど)

(歓迎要件)
英語力
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都 大阪府
年収 380万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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