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安全性情報 オペレーション(スタッフ~リード)  /  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB1021692
職種 安全性情報 オペレーション(スタッフ~リード)
社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
業務内容 ■ 治験または市販後/追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。
有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
症例経過の説明文(日本語、英語)の作成およびQC
PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
不具合報告書の作成およびQC
顧客へのエスカレーション、調整など
※在宅をベースとし、週2-3日のオフィス出社がございます

ご経験によってはOperations Leadとして、下記お任せいたします(フレキシブルスタイルワーク(フル在宅制度)適用)
■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する
新規プロジェクトの立ち上げ
手順書の作成・改訂
納期及び当局報告期限管理
トレーニングの実施
顧客会議、エスカレーション、調整など

■Data QC Specialistの募集もございます。
医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行って頂きます。
求める経験 ■必須
<Operations Specialist>
・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも応募可)
・ビジネスレベルの日本語能力
・ 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・ 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
<Operations Lead>
・ 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
・ 治験もしくは市販後の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーの経験が3年以上あること

■尚可
* 国内市販後症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 400万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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