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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...

【希少案件】研究職/日系製薬メーカー 
(800万円~)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案などを幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補として、メンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…

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勤務地 埼玉県
業務内容 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 具体的には以下のような業務になります。 ・体...

ヒト遺伝学研究推進担当

アステラス製薬株式会社
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勤務地 茨城県 東京都
業務内容 アドバンストインフォマティクス&アナリティクス室に所属し、以下の業務をご担当いただきます。 ・国内/海外の社内創薬研究者、開発プロジェクトメンバーとの連携を通した、遺伝学的知見に基づく創薬研究推進(標的探索、適応疾患の同定、臨床フェー...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 1)日本申請の薬事オペレーション (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援   (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理 2)電子文書管理システムの運...

原料渉外業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 国内・海外の製造委託先および取引先と医薬品の製造にかかわる原料の購買・渉外業務 期待する役割:海外を含む社内外関係者との信頼関係の構築及び渉外業務(安定供給、コスト削減等)の確実な遂行、リーダーシップ

データマネジメント職

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床試験(治験)のデータマネジメント業務を実施頂きます。 具体的には、グローバル開発戦略のもと臨床開発部門等との協働でCRF外で収集するExternal Data(e.g. central lab PK/PD ECG etc.)...

臨床開発QC業務

協和キリン株式会社
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業務内容 【業務内容】 ・GCP 品質管理(QC)業務全般 ・eTMFシステムを利用した治験文書の管理 ・治験管理システム(CTMS)を利用した治験進捗の管理 ・適合性書面調査対応 ■所属部署:品質本部 R D品質保証部 臨床QCグループ

薬事

あすか製薬株式会社
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業務内容 ・承認申請書変更管理(一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応) ・製品安定供給のため品質関連部門、PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門との調整・連携業務 ・...

品質管理【静岡工場】

株式会社ツムラ
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勤務地 茨城県 静岡県
業務内容 【業務内容】 生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査及び品質管理ならびに品質保証に関する事項、出荷判定に関する事項

研究員

バイオベンチャー
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勤務地 京都府
業務内容 細胞技術に関連する研究員として、研究のテーマ探索、企画立案、実験、分析、考察など、多岐に渡る業務を行って頂きます。

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このような方におすすめします 同社は、日系製薬メーカーとして落ち着いた職場環境である一方、近年は外資系製薬メーカーとのM&Aなどを介して外資系製薬メーカーが持つ長所(有望研究テーマには多くの予算が付けられ多くのバックアップを積極的に受けられるなど)を取り入れるなどと、「研究者が成果を出しやすい環境とは?」を追求しております。研究者としてのスキルを磨くための充実した環…

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