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powered by   2024/04/19 更新
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治験 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制(...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 660 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内の医薬品、医療機器、 再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ...
求める経験 【必須要件】 ■治療試験薬及び市販後医薬品に係る安全性関連業務経験5年以上された方。 ■業務において英語を使用されている方 ■お客様対応の経験があれば、尚可。 ■Argusの使用経験があれば、尚可。
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 ...
求める経験 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ■基礎的な化学の知識 ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 410 ~ 630 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品/再生医療等製品の治験届の作成および提出業務。 治験開始時~終了時に当局へ提出する治験届の作成および提出を主な業務として、治験届の作成から提出までのスケジューリング、提出代行、提出後の保管をお任せいたします。 ...
求める経験 【必須要件】 ・GCP業務経験3年以上 (CRAご経験者が望ましい) ※入社日:2024年4月入社以降を想定 (入社日のご希望は応相談)

安全対策・メディカルドクター職

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 (1)副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 (2) RMP(医薬品リスク管理計画)等の...
求める経験 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい

【美里】製剤技術スタッフ

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 住宅手当:10000~20000円、扶養手当:20000~42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

【美里】包装技術スタッフ

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 住宅手当:10000~20000円、扶養手当:20000~42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 【当社につ...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験

バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 430 ~ 750 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等
求める経験 【必須要件】 ■細胞培養や精製といったバイオ系のバックグラウンドを有する方で下記いずれかに該当する方 ・GMP(治験薬GMP可)準拠の医薬品製造や原薬製造業務の経験者 ・生産技術開発の経験者で製造業務に意欲のある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC...

安全性情報シニアスペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...

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