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powered by   2024/04/25 更新
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治験 に該当する転職・求人一覧

安全性情報【東京】経験者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報の実務経験(3年以上)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

CMCプロジェクトマネジメント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 (経験目安:プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上) ■実務運用可能な英語力 (海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常...

製剤処方開発

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤) ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応
求める経験 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)業務経験(目安3年以上) ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解...

安全管理部 安全対策課

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

事業推進本部 健食事業企画開発部

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許

事業推進本部 健食事業企画開発部

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許

臨床開発部門のファイナンス担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこ...
求める経験 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している) ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール) ■取引先との英文メールでの...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1150 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される...
求める経験 【必須要件】■下記いずれかに該当する方 ▼医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ▼医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制(...

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