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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステック情報ビル7F |
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| 年収 | 400万円～600万円 諸手当、賞与含む。スキル、経験に応じて決定いたします。【賞与】年2回（6月、12月）、他決算賞与【給与改定】年1回（4月） |
| 業務内容 | ■医療用、スポーツ用、一般市場用製品の原理的な試作、開発から、試験評価、文書作成に関する研究開発業務全般をお任せします。量産化に向けた設計業務も担当し、数年かけて製品の作り込みを行う中で、製品の基本設計、試作、協力会社との調整、製品仕様調整... |
| 求める経験 | ■機械設計業務経験 ■金型の知見 ※メカトロ製品の経験尚可 ■社内外の円滑なコミュニケーション能力・調整能力 【歓迎】 ・医療機器関連規格（安全性企画、EMC等）の基礎知識 ・品質マネジメント関連の業務経験 ・薬事申請・関連業務経... |
| 勤務地 | 新潟県胎内市倉敷町2-28クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場（クラレ新潟事業所内） |
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| 年収 | 480万円～750万円 ■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇 |
| 業務内容 | クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場において以下の業務を担当していただきます。 1．品質管理業務 歯科材料製品の検査業務の管理 2．品質保証業務 医療機器の製造管理・品質管理システムの維持（文書の管理、規定・基準の改訂など、現行... |
| 求める経験 | 【必須】 ・理工系の大学卒業以上 ・品質管理もしくは品質保証業務経験を有する方 ・化学・機器分析の知識、経験を有する方 ・読み書き、会話ができるレベルの英語力（目安TOEIC 600点以上） 【歓迎】 ・食品、医薬品、医療機器製... |
| 勤務地 | 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】 |
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| 年収 | 600万円～750万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係... |
| 求める経験 | ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1：研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2：製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3：CMC業務の経験者で、薬事申... |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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| 年収 | 450万円～900万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。 |
| 業務内容 | 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)、および医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務 ■不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処... |
| 求める経験 | 【必須】 ■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験をお持ちの方 ■医学、薬学、化学、農学系学科を専攻された方 ■英語力(業務での英語使用経験、目安/TOEIC65... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 660 ～ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1） QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験：3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 440 ～ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医療機器 （クラスII~IV） の薬事手続き （承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む） ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 （準備～クロージング） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのMR、CRA、研究、学術等のご経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・看護師のご経験 ・メディカルコピーライターの経験をお持ちの方 |